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广东:深企研发猪角膜移植人类获批生产
http://www.xumu.com.cn  2015-5-25  深圳商报  我要评论  进入畜牧论坛>>

【深圳商报讯】(记者 毕国学)“国家食品药品监督管理总局5月23日透露,由我国自主研发的全球首个生物工程角膜正式投入生产,这将改变我国传统的角膜移植手术中角膜供体来源奇缺的困境,为无数角膜盲患者带来光明。”这是昨晚记者从该项生物工程生产企业深圳艾尼尔公司所在地的龙岗区了解到的情况。

2013年,深圳商报记者获知龙岗区布吉中海信科技园区的艾尼尔公司研发取材于猪眼角膜的生物工程角膜后,当即赶到该园区采访,时任该园区总经理的毛延发博士告诉记者,因该项生物工程正处于研发攻坚阶段,还请记者为该项生物角膜工程保守秘密。

据了解,我国现有400万角膜盲患者,每年新增10万人。取材于猪角膜具有良好生物相容性。据国家食品药品监督管理总局披露,该产品取材于猪眼角膜,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,主要成分为胶原蛋白。该角膜在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗,以及角膜穿孔的临时性覆盖。

中国工程院院士谢立信表示,目前世界上很多国家都在研究生物工程角膜,但都没有突破。国外现在有用医用有机材料合成的角膜,但因为是化工原料,人体不能接受。

我国这项属于生物工程的角膜,因为猪的许多器官结构和人很接近,具有良好的生物相容性,且结构近似于人的角膜基质。

近年来,因外伤导致角膜损伤的病例越来越多,各种感染、化学伤和各种外伤等都可能对角膜造成损伤。许多患者因为不能及时进行角膜移植而失明。谢立信表示,我国国内眼库角膜奇缺,现在有41个眼库,但库存几乎为零,所有的眼库都遇到的一个共同难题就是角膜来源奇缺。

角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病,我国现在有300多万病人在等待手术,每年还新增加约10万人。据介绍,北京同仁医院作为全国开展角膜移植最多的医院之一,每年受捐的角膜才十几例,但登记手术的患者已超过1000人。

目前,角膜移植手术的材料来源基本要靠社会捐赠,但我国人捐献角膜现在每年不到1000例,大多数患者因为没有角膜来源,将导致永久失明。

据北京同仁医院角膜病科主任医师邹留河的统计数据表明,该项生物工程角膜手术从2010年到现在已经做了115例,现在病人的愈后效果没有不良反应,目前临床的有效率达到94.5%,临床试验表明愈后效果已经接近人捐献角膜。
 

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