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中华人民共和国农业部公告 第 1489号
http://www.xumu.com.cn  2012-10-12      我要评论  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司等15家单位申报的犬细小病毒免疫球蛋白注射液等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

  批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  二〇一〇年十一月二十六日

  附件:

  新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

证书号

备注

犬细小病毒免疫球蛋白注射液

杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司

二类

2010)新兽药证字38

 

注册

绵羊支原体肺炎间接血凝试验抗原与阴、阳性血清

中国农业科学院兰州兽医研究所

二类

2010)新兽药证字39

 

注册

盐酸沃尼妙林原料

金河生物科技股份有限公司

二类

2010)新兽药证字40

 

注册

盐酸沃尼妙林预混剂

金河生物科技股份有限公司

二类

2010)新兽药证字41

 

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota+M41+HN106株)

河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司

三类

2010)新兽药证字42

 

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota+M41+WD株)

北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

三类

2010)新兽药证字43

 

注册

重组溶葡萄球菌酶粉

上海高科联合生物技术研发有限公司

一类

2009)新兽药证字29

变更注册:增加适应症和功能主治

氯前列醇钠注射液

宁波第二激素厂

三类

2004)新兽药证字第15

变更注册:变更生产工艺、辅料和兽药注册标准

盐酸头孢噻呋注射液

齐鲁动物保健品有限公司

三类

2009)新兽药证字2

变更注册:变更产品含量规格

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